Nanorrecubrimiento de platino
Una capa ultrafina de átomos de platino se deposita sobre el hilo de nitinol. La documentación del fabricante lo presenta como una superficie más inerte, biocompatible, resistente a la corrosión y radiopaca.
Corazón estructural · familia documentada
Oclusores Cocoon.
Cuatro familias de cierre transcatéter fabricadas por Vascular Innovations, empresa del grupo SMT: PFO, defecto septal auricular, defecto septal ventricular y ductus arterioso persistente.
Fabricante: Vascular Innovations Co., Ltd.Tecnología: nitinol trenzado con nanorrecubrimiento de platinoUso médico · estado regulatorio variable
FamiliasPFO · ASD · VSD · PDA
SuperficiePlatino depositado por plasma
Soporte de cierreTejido de polipropileno interno
ControlRecaptura mientras permanece conectado
Racional de ingeniería
Conformabilidad, visibilidad y despliegue controlado.
Arquitectura autoexpandible
PFO, ASD y VSD emplean conceptos de doble disco adaptados al defecto. El dispositivo ductal utiliza faldón de retención y cuerpo cónico.
Control de entrega
Los modelos pueden recapturarse y reposicionarse mientras el cable de entrega permanezca conectado de forma segura. El introductor compatible depende de la familia y el tamaño.
La selección, el dimensionado y la implantación corresponden exclusivamente a profesionales cualificados que utilicen las instrucciones vigentes suministradas con el dispositivo.
Cierre PFO
Cocoon PFO.
Dispositivo autoexpandible y autocentrante de doble disco disponible en seis configuraciones; cinco se listan para introductor 8F y la mayor para 9F.
| Código | Disco AD | Disco AI | Waist | Introductor |
|---|---|---|---|---|
| CPF18 | 18 mm | 18 mm | 3 mm | 8F |
| CPF25 | 25 mm | 18 mm | 3 mm | 8F |
| CPF2525 | 25 mm | 25 mm | 3 mm | 8F |
| CPF3025 | 30 mm | 25 mm | 3 mm | 8F |
| CPF30 | 30 mm | 30 mm | 3 mm | 8F |
| CPF35 | 35 mm | 25 mm | 3 mm | 9F |
Cierre ASD
Cocoon Septal.
Dispositivo autoexpandible de doble disco y waist central. La matriz documentada cubre tamaños de dispositivo de 8 a 40 mm, con introductores de 6F a 14F según código.
Lógica de tamaños
La matriz comienza en 8 mm con discos auriculares de 20/18 mm y progresa por incrementos. La longitud del waist es 3 mm en los tamaños menores y 4 mm en los mayores.
Compatibilidad
Los modelos pequeños se asocian a vainas 6F–9F y las configuraciones mayores a sistemas de 10F–14F. Debe verificarse el código exacto.
Concepto de cierre
El tejido de polipropileno favorece la trombogenicidad, mientras los discos flexibles y el waist se adaptan al defecto.
VSD y PDA
Dos geometrías distintas.
VSD emplea doble disco y varias longitudes de waist; PDA utiliza faldón de retención y cuerpo cónico.
Waist VSD4 · 7 · 10 mm
Aplicación VSDConfiguraciones membranosa y muscular
Progresión PDAModelos 4/6 a 18/20 mm
Introductor PDA6F–9F según modelo
Cualificación comercial
Qué verifica Azucena antes de avanzar.
Documentación vigente
IFU, declaración, certificación, etiquetado, vida útil, embalaje, transporte y vigilancia.
Estado por país
Registro, indicaciones, idioma, representante local y requisitos de importación.
Preparación de suministro
Matriz de tamaños, entrega, previsión, pedido mínimo y reposición.
Autorización comercial
El suministro y la representación requieren confirmación escrita de territorio y alcance.
Consulta estructural
Indique producto, país objetivo y estado documental.